ISO9001とは

　2010年10月に発表された（2009年末データ）では、ISO9001の世界登録は 1,064,785件(前年度比 +81,953件）の登録があります。
　中国が1位で257,076件の登録があり、2位にイタリアが130,066件、3位に日本が前年度よりひとつランクを上げて68,484件(前年度比 +5,738件）、4位はスペインで59,576件の取得件数となっております。以降、ロシアの53,152件・ドイツ・イギリス・インド と続いています。
　その中で顕著な伸びを示したのは、ロシアで2008年末から37,101件の増加となり、5位に上がってきています。

　2008年11月にISO9001:2008 追補改訂版が発行されました。
　ISO 9001：2008 追補改訂版のJIS和訳版であるJIS Q 9001:2008 ついては、2008年12月20日に改正されています。
　今回改訂の目的は、2000年版のISO9001 に対して、
　　・規格要求事項の明確化
　　・公式解釈を必要とするような曖昧さを除去
　　・ISO14001 との整合性を向上
　とされています。

　ISO9001ファミリー規格として、監査規格のISO19011を除くと、 ISO9000、ISO9001、ISO9004という3つの規格から構成されています。

　　　　・ISO9000:2005−基本及び用語　(発行2005/9/15)
　　　　・ISO9001:2000−要求事項　(発行2005/12/15)
　　　　・ISO9004:2000−パフォーマンス改善の指針　(発行2005/12/15)

　要求規格としての認証登録の対象はISO9001規格となり、 一般的に品質マネジメント規格として上げられるのはISO9001規格となります。
　業務内容別に区分規定されていたISO9002及びISO9003規格は、2000年版
改訂時にISO9001に統合される形となり、現在は存在しておりません。

　ISO9000とは、基本及び用語規定の規格で、ISOの基本理念、及びISO用語の定義を しています。単独での要求規格ではありませんが、ISO9001ではISO9000の用語を使用しており、ISO9001と一体の規格と理解すべきです。

ISO9004とは、要求事項ではなく、パフォーマンス改善の指針です。このISO9004規格自体は認証対象ではなく、ISO9001認証システム運用の際のシステムの効果、効率を向上させるための指針とするものになります。

2000年版改訂の最強調点の一つが継続的改善になります。
ＰＤＣＡ（計画、実行、チェック、見直し）サイクルと 同一の思想と考えられます。この継続的改善は、あらゆる管理の基本原則になります。

4章では、矛盾なく整合性のとれた文書体系が求められます。 ISOで必要とされる文書の種類は、品質マニュアル、規定書、技術基準、
作業フロー（作業基準）、チェックシート（検査票）等です。

5章、6章では、トップダウンの積極姿勢が求められています。
多くの企業様にとって、ISO9001認証取得は、大きな経営改革となります。
この改革を推進し成功させる為、経営者の積極的な姿勢が求められます。

7章では、製品・サービスに関する基準の策定を求めています。
ただ具体的なものではなく、基準は自己責任で作ることが 要求されます。
会社の実態に合せて、確実に実施できる基準を策定することが重要です。

8章では、自己管理能力達成の手段として内部監査制度を求めています。 相互診断方式でISO実施の状況を確認します。具体的には、相互診断、 実施記録、チェックリスト及び内部監査員教育で構成されます。

要求事項を満たしていくことで、製品・サービスの品質向上を行い、顧客満足度の向上に努める経営の仕組みを作ることができます。

教育訓練が進み、経営体質が改善します。
要求事項である内部監査により、問題点が経営者に報告される仕組みを作ります。

詳しくは、認証取得事例紹介でもISO9001を初めとした認証取得企業の実際のインタビューページをご覧下さい。